YY/T 0926-2014 医用聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)的定量分析

标准详情:

YY/T 0926-2014

行业标准-YY 医药推荐性
  • 中文名称:医用聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)的定量分析
  • CCS分类:C31
    ICS分类:11.040.30
  • 发布日期:2014-06-17
    实施日期:2015-07-01
  • 代替标准:
    行业分类:卫生和社会工作
  • 技术归口:全国医用输液器具标准化技术委员会
    发布部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备外科器械和材料卫生和社会工作YY 医药

内容简介

行业标准《医用聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)的定量分析》,主管部门为国家药监局。
本标准给出了聚氯乙烯医疗器械中DEHP含量测定的方法。先采用薄层色谱法进行定性,再采用紫外分光光度法进行定量。本标准适用于使用DEHP为增塑剂的医用聚氯乙烯制造的器械。

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心

起草人

许凯、郭伦、骆红宇

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