YY/T 0316-2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用

标准详情:

YY/T 0316-2016

行业标准-YY 医药推荐性
  • 中文名称:医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
  • CCS分类:C30
    ICS分类:11.040.01
  • 发布日期:2016-01-26
    实施日期:2017-01-01
  • 代替标准:代替YY/T 0316-2008
    行业分类:卫生和社会工作
  • 技术归口:全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会
    发布部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医疗设备综合YY 医药医药卫生技术医疗设备卫生和社会工作

内容简介

行业标准《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》由全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。
本标准规定了分析、评价、控制和监视医疗器械风险的过程要求。本标准适用于医疗器械生命周期所有阶段的风险管理。

起草单位

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