YY/T 0316-2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用

内容简介

行业标准《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》由全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
本标准规定了分析、评价、控制和监视医疗器械风险的过程要求。本标准适用于医疗器械生命周期所有阶段的风险管理。

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