YY/T 1457-2016 无源外科植入物 硅凝胶填充乳房植入物中寡聚硅氧烷类物质测定方法
标准详情：
YY/T 1457-2016
行业标准-YY 医药推荐性现行
- 中文名称：无源外科植入物 硅凝胶填充乳房植入物中寡聚硅氧烷类物质测定方法
- CCS分类：C45
- ICS分类：11.040.40
- 发布日期：2016-01-26
- 实施日期：2017-01-01
- 代替标准：
- 行业分类：卫生和社会工作
- 技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
- 发布部门：国家食品药品监督管理局
- 标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形卫生和社会工作YY 医药
内容简介
行业标准《无源外科植入物 硅凝胶填充乳房植入物中寡聚硅氧烷类物质测定方法》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
本标准规定了测定乳房植入物中小分子残留物的浸提液制备原则、测定方法、结果分析、许可限量等。本标准适用于硅凝胶填充的乳房植入物。
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