YY 0502-2016 关节置换植入物 膝关节假体
标准详情：
YY 0502-2016
行业标准-YY 医药强制性现行
- 中文名称：关节置换植入物 膝关节假体
- CCS分类：C35
- ICS分类：11.040.40
- 发布日期：2016-01-26
- 实施日期：2018-01-01
- 代替标准：代替YY 0502-2005《膝关节假体》
- 行业分类：卫生和社会工作
- 技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会
- 发布部门：国家食品药品监督管理局
- 标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形卫生和社会工作YY 医药
内容简介
行业标准《关节置换植入物 膝关节假体》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
本标准规定了部分和全膝关节假体的定义、分类及安全方面的预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息的要求。本标准适用于使用标准中所规定材料和工艺制造的部分和全膝关节假体。
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