YY/T 1474-2016 医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用
标准详情：
YY/T 1474-2016
行业标准-YY 医药推荐性现行
- 中文名称：医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用
- CCS分类：C30
- ICS分类：11.040
- 发布日期：2016-01-26
- 实施日期：2017-01-01
- 代替标准：
- 行业分类：卫生和社会工作
- 技术归口：国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心?
- 发布部门：国家食品药品监督管理局
- 标准分类：医药卫生技术医疗设备卫生和社会工作YY 医药
内容简介
行业标准《医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用》由国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心?归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
本标准规定了有关医疗器械可用性的分析、确定、设计、验证和确认过程。本标准适用于评定医疗器械可用性问题引起的风险。
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