YY 0989.6-2016 手术植入物 有源植入医疗器械 第6部分：治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械（包括植入式除颤器）
标准详情：
YY 0989.6-2016
行业标准-YY 医药强制性现行
- 中文名称：手术植入物 有源植入医疗器械 第6部分：治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械（包括植入式除颤器）的专用要求
- CCS分类：C35
- ICS分类：11.040.40
- 发布日期：2016-01-26
- 实施日期：2018-01-01
- 代替标准：
- 行业分类：卫生和社会工作
- 技术归口：全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会
- 发布部门：国家食品药品监督管理局
- 标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形卫生和社会工作YY 医药
内容简介
行业标准《手术植入物 有源植入医疗器械 第6部分：治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械（包括植入式除颤器）的专用要求》由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
本标准规定了具有治疗快速性心律失常功能的有源植入医疗器械的要求和试验方法。本标准适用于具有治疗快速性心律失常功能的有源植入医疗器械（包括植入式心脏除颤器），以及有源植入医疗器械的某些非植入式部分和附件。
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