YY/T 1402-2016 医疗器械蒸汽灭菌过程挑战装置适用性的测试方法
标准详情：
YY/T 1402-2016
行业标准-YY 医药推荐性现行
- 中文名称：医疗器械蒸汽灭菌过程挑战装置适用性的测试方法
- CCS分类：C47
- ICS分类：11.080.10
- 发布日期：2016-03-23
- 实施日期：2017-01-01
- 代替标准：
- 行业分类：卫生和社会工作
- 技术归口：全国消毒技术与设备标准化技术委员会
- 发布部门：国家食品药品监督管理局
- 标准分类：医药卫生技术消毒和灭菌消毒设备卫生和社会工作YY 医药
内容简介
行业标准《医疗器械蒸汽灭菌过程挑战装置适用性的测试方法》由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
本标准适用于证实过程挑战装置在除气及蒸汽渗透方面比其模拟的医疗器械更难达到灭菌条件的测试方法。本标准规定的过程挑战装置适用于符合GB 8599—2008要求的大型灭菌器和YY 0646—2008要求的小型灭菌器（含B型周期）。
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