YY/T 1453-2016 组织工程医疗器械产品 I型胶原蛋白表征方法

标准详情:

YY/T 1453-2016

行业标准-YY 医药推荐性
  • 中文名称:组织工程医疗器械产品 I型胶原蛋白表征方法
  • CCS分类:C35
    ICS分类:11.040.40
  • 发布日期:2016-07-29
    实施日期:2017-06-01
  • 代替标准:
    行业分类:卫生和社会工作
  • 技术归口:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会
    发布部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形卫生和社会工作YY 医药

内容简介

行业标准《组织工程医疗器械产品 I型胶原蛋白表征方法》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。
本标准规定了用于制备组织工程医疗器械产品的I型胶原蛋白的测试方法。本标准适用于由动物的组织(如皮肤、肌腱、骨骼等)中提取、分离及纯化后得到的或其他来源得到的I型胶原蛋白。

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