YY/T 1403-2017 环氧乙烷分包灭菌的要求
标准详情:
YY/T 1403-2017
行业标准-YY 医药推荐性现行
- 中文名称:环氧乙烷分包灭菌的要求
- CCS分类:C47
- ICS分类:11.080.01
- 发布日期:2017-03-28
- 实施日期:2018-04-01
- 代替标准:
- 行业分类:卫生和社会工作
- 技术归口:全国消毒技术与设备标准化技术委员会
- 发布部门:国家食品药品监督管理局
- 标准分类:医药卫生技术消毒和灭菌消毒和灭菌综合卫生和社会工作YY 医药
内容简介
行业标准《环氧乙烷分包灭菌的要求》由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。
本标准规定了环氧乙烷分包灭菌的要求,旨在为采用环氧乙烷分包灭菌的医疗器械制造商实施GB18279.1提供指导。其他指导信息可参考GB/T18279.2。本标准未包括医疗保健机构采用环氧乙烷分包灭菌的要求。
相近标准
20201955-Q-464 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
20221604-Z-464 医疗器械灭菌 环氧乙烷灭菌过程参数放行指南
YY/T 1544-2017 环氧乙烷灭菌安全性和有效性的基础保障要求
YY/T 1302.1-2015 环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第1部分:物理要求
YY/T 1302.2-2015 环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第2部分:微生物要求
YY/T 1268-2023 环氧乙烷灭菌的产品追加和过程等效
YY/T 1268-2015 环氧乙烷灭菌的产品追加和过程等效
YY/T 1267-2015 适用于环氧乙烷灭菌的医疗器械的材料评价
20221314-T-464 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物
* 特别声明:资源收集自网络或用户上传,版权归原作者所有,如侵犯您的权益,请联系我们处理。
- 标准质量:
下载说明
- ① 欢迎分享本站未收录或质量优于本站的标准,期待。
② 仅供网友学习交流,若侵犯了您的权益,请联系我们予以删除。