YY/T 1561-2017 组织工程医疗器械产品动物源性支架材料残留α-Gal抗原检测
标准详情：
YY/T 1561-2017
行业标准-YY 医药推荐性现行
- 中文名称：组织工程医疗器械产品动物源性支架材料残留α-Gal抗原检测
- CCS分类：C45
- ICS分类：11.040.40
- 发布日期：2017-03-28
- 实施日期：2018-04-01
- 代替标准：
- 行业分类：卫生和社会工作
- 技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会
- 发布部门：国家食品药品监督管理局
- 标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形卫生和社会工作YY 医药
内容简介
行业标准《组织工程医疗器械产品动物源性支架材料残留α-Gal抗原检测》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
本标准给出了组织工程医疗器械产品支架材料制备时使用的动物源性生物材料中残留。α一Gal抗原的定量检测方法。本标准适用于制备组织工程医疗器械产品支架材料的各种动物来源的生物材料或其衍生物的。α一Gal抗原检测。
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