YY/T 1518-2017 C-肽(C-P)定量标记免疫分析试剂盒
标准详情:
YY/T 1518-2017
行业标准-YY 医药推荐性现行
- 中文名称:C-肽(C-P)定量标记免疫分析试剂盒
- CCS分类:C44
- ICS分类:11.1
- 发布日期:2017-03-28
- 实施日期:2018-04-01
- 代替标准:
- 行业分类:卫生和社会工作
- 技术归口:国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会?
- 发布部门:国家食品药品监督管理局
- 标准分类:医药卫生技术卫生和社会工作YY 医药
内容简介
行业标准《C-肽(C-P)定量标记免疫分析试剂盒》由国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会?归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。
本标准规定了C-肽(C-P)定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求、检验方法、标签和说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于进行C-肽(C-P)定量测定的标记免疫分析试剂盒(以下简称试剂盒)。包括以酶标记、化学发光标记、时间分辨荧光标记等标记方法,以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体,定量测定C-肽的免疫分析试剂盒。
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