YY/T 0492-2017 植入式心脏起搏器电极导线
标准详情:
YY/T 0492-2017
行业标准-YY 医药推荐性现行
- 中文名称:植入式心脏起搏器电极导线
- CCS分类:C39
- ICS分类:11.040.40
- 发布日期:2017-03-28
- 实施日期:2018-04-01
- 代替标准:代替YY/T 0492-2004
- 行业分类:卫生和社会工作
- 技术归口:全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会
- 发布部门:国家食品药品监督管理局
- 标准分类:医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形卫生和社会工作YY 医药
内容简介
行业标准《植入式心脏起搏器电极导线》由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。
本标准规定了植入式心脏起搏器电极导线(以下简称“电极导线”)的技术要求、试验方法以及标记、包装、运输和贮存要求。本标准适用于植入式心脏起搏器电极导线。电极导线连接器的特性由YY/T0491-2004和YY/T0972-2016(ISO27186)规定。本标准对不同的电极导线与脉冲发生器所组成的起搏器系统的功能相容性或可靠性方面没有做要求。
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