YY/T 1586-2018 肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）
标准详情：
YY/T 1586-2018
行业标准-YY 医药推荐性现行
- 中文名称：肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）
- CCS分类：C44
- ICS分类：11.1
- 发布日期：2018-02-24
- 实施日期：2019-03-01
- 代替标准：
- 行业分类：卫生和社会工作
- 技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
- 发布部门：国家药品监督管理局
- 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作YY 医药
内容简介
行业标准《肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）》由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家药品监督管理局。
本标准规定了肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒的要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于肿瘤个体化治疗相关基因突变实时荧光PCR方法的核酸检测技术。本标准所指的基因突变类型包括碱基置换、颠换、插入、缺失等。
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