YY/T 1640-2018 外科植入物 磷酸钙颗粒、制品和涂层溶解性的试验方法
标准详情:
YY/T 1640-2018
行业标准-YY 医药推荐性现行
- 中文名称:外科植入物 磷酸钙颗粒、制品和涂层溶解性的试验方法
- CCS分类:C35
- ICS分类:11.040.40
- 发布日期:2018-12-20
- 实施日期:2020-01-01
- 代替标准:
- 行业分类:卫生和社会工作
- 技术归口:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
- 发布部门:国家药监局
- 标准分类:医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形卫生和社会工作YY 医药
内容简介
行业标准《外科植入物 磷酸钙颗粒、制品和涂层溶解性的试验方法》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家药监局。
本标准规定了评价磷酸钙材料溶解速率的试验方法。本标准适用于外科植入物用磷酸钙材料,包括符合GB23101.1、GB23101.2的羟基磷灰石,符合YY/T0683规定的β-磷酸三钙和无添加或添加了其他次要成分(<10%)的双相复合物等。
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