YY/T 0870.2-2019 医疗器械遗传毒性试验 第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
标准详情：
YY/T 0870.2-2019
行业标准-YY 医药推荐性现行
- 中文名称：医疗器械遗传毒性试验 第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
- CCS分类：C30
- ICS分类：11.040.01
- 发布日期：2019-05-31
- 实施日期：2020-06-01
- 代替标准：代替YY/T 0870.2-2013
- 行业分类：卫生和社会工作
- 技术归口：
- 发布部门：国家药监局
- 标准分类：医药卫生技术医疗设备医疗设备综合卫生和社会工作YY 医药
内容简介
行业标准《医疗器械遗传毒性试验 第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验》，主管部门为国家药监局。
本标准规定了医疗器械/材料体外哺乳动物细胞染色体畸变试验方法。本标准适用于通过对处于有丝分裂中期的动物细胞的染色体畸变情况进行分析，来评价试验样品潜在的致畸变性的试验方法。
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