YY/T 1677-2019 维生素B12测定试剂盒（标记免疫分析法）
标准详情：
YY/T 1677-2019
行业标准-YY 医药推荐性现行
- 中文名称：维生素B12测定试剂盒（标记免疫分析法）
- CCS分类：C44
- ICS分类：11.100
- 发布日期：2019-10-23
- 实施日期：2020-10-01
- 代替标准：
- 行业分类：卫生和社会工作
- 技术归口：
- 发布部门：国家药监局
- 标准分类：医药卫生技术实验室医学卫生和社会工作YY 医药
内容简介
行业标准《维生素B12测定试剂盒（标记免疫分析法）》，主管部门为国家药监局。
本标准规定了人维生素B12定量标记免疫分析试剂盒的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于体外定量检测人血清或血浆中维生素B12的含量的免疫分析试剂盒。本标准不适用于用胶体金或其它方法标记的定性或半定量测定人维生素B12的试剂（如：试纸条、生物芯片等）；拟用于单独销售的维生素B12校准品和维生素B12质控品。
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