YY/T 1721-2020 游离甲状腺素测定试剂盒
标准详情:
YY/T 1721-2020
行业标准-YY 医药推荐性现行
- 中文名称:游离甲状腺素测定试剂盒
- CCS分类:C44
- ICS分类:11.100
- 发布日期:2020-06-30
- 实施日期:2021-12-01
- 代替标准:
- 行业分类:卫生和社会工作
- 技术归口:
- 发布部门:国家药监局
- 标准分类:医药卫生技术实验室医学卫生和社会工作YY 医药
内容简介
行业标准《游离甲状腺素测定试剂盒》,主管部门为国家药监局。
本标准规定了游离甲状腺素测定试剂盒的分类、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于以酶标记、(电)化学发光标记、(时间分辨)荧光标记等方法,采用双抗夹心法或竞争法为原理体外定量测定游离甲状腺素(FT4)的免疫分析试剂盒。本标准不适用于:用胶体金或其它方法标记的定性或半定量测定人游离甲状腺素的试剂(如:试纸条、生物芯片等);用125I等放射性同位素标记的各类放射免疫或免疫放射试剂盒;拟用于单独销售的游离甲状腺素校准品和游离甲状腺素质控品,或FT4试剂盒中的校准品和质控品。
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