YY/T 1740.2-2021 医用质谱仪第2部分：基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪

标准详情：

YY/T 1740.2-2021

行业标准-YY 医药推荐性

中文名称：医用质谱仪第2部分：基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪
CCS分类：C44
ICS分类：11.100
发布日期：2021-09-06
实施日期：2023-03-01
代替标准：
行业分类：卫生和社会工作
技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
发布部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术实验室医学卫生和社会工作 YY 医药

内容简介

行业标准《医用质谱仪第2部分：基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪》，主管部门为国家药监局。
本标准规定了医用基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪的要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于采用基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱技术（简称MALDI-TOF MS）的医用质谱仪，在临床上主要用于临床标本的微生物蛋白指纹图谱鉴定、生物样本的核酸检测等。

起草单位

北京市医疗器械检验所、安图实验仪器（郑州）有限公司、中国人民解放军总医院、北京毅新博创公司生物科技有限公司、布鲁克（北京）科技有限公司、中国食品药品检定研究院、基纳生物技术（上海）有限公司、江苏天瑞仪器股份有限公司福建分公司、珠海美华医疗科技有限公司

起草人

邹迎曙、蔡克亚、王成彬、马庆伟、周春喜、刘东来、 Stefan Berkenkamp、林志敏、冯立平

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