YY/T 0290.6-2021 眼科光学人工晶状体第6部分：有效期和运输稳定性

标准详情：

YY/T 0290.6-2021

行业标准-YY 医药推荐性

中文名称：眼科光学人工晶状体第6部分：有效期和运输稳定性
CCS分类：C40
ICS分类：11.040
发布日期：2021-09-06
实施日期：2022-09-01
代替标准：代替YY/T 0290.6-2009
行业分类：卫生和社会工作
技术归口：全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会
发布部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术医疗设备卫生和社会工作 YY 医药

内容简介

行业标准《眼科光学人工晶状体第6部分：有效期和运输稳定性》，主管部门为国家药监局。
本标准规定了确定完整包装下的无菌人工晶状体（IOLs）有效期的试验，这些试验包括了建立人工晶状体在经销和贮存期间稳定性的程序。

起草单位

浙江省医疗器械检验研究院、爱尔康（中国）眼科产品有限公司、爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司

起草人

冯勤、宋婷、杨志芳、王韶华、张莉、胡洁峰、骆永洁、陆佳俊

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