YY/T 1811-2022 补体4测定试剂盒（免疫比浊法）
标准详情：
YY/T 1811-2022
行业标准-YY 医药推荐性现行
- 中文名称：补体4测定试剂盒（免疫比浊法）
- CCS分类：C44
- ICS分类：11.100
- 发布日期：2022-05-18
- 实施日期：2023-06-01
- 代替标准：代替/
- 行业分类：卫生和社会工作
- 技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
- 发布部门：国家药监局
- 标准分类：医药卫生技术实验室医学卫生和社会工作YY 医药
内容简介
行业标准《补体4测定试剂盒（免疫比浊法）》，主管部门为国家药监局。
本文件规定了补体4测定试剂盒（免疫比浊法）的要求、试验方法及标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于免疫比浊法（免疫透射比浊法和免疫散射比浊法）对人血清或血浆中的补体4进行定量检测的试剂盒，包括在半自动、全自动生化分析仪或特定蛋白分析仪上使用的试剂盒。
起草单位
重庆医疗器械质量检验中心、重庆中元汇吉生物技术有限公司、北京利德曼生化股份有限公司、罗氏诊断产品（上海）有限公司、山东博科生物产业有限公司
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