YY/T 1817-2022 甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

标准详情：

YY/T 1817-2022

行业标准-YY 医药推荐性

中文名称：甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
CCS分类：C44
ICS分类：11.100
发布日期：2022-05-18
实施日期：2023-12-01
代替标准：代替/
行业分类：卫生和社会工作
技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
发布部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术实验室医学卫生和社会工作 YY 医药

内容简介

行业标准《甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)》，主管部门为国家药监局。
本文件规定了甲状腺球蛋白测定试剂盒的范围、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于以化学发光免疫分析为原理的定量检测人血液中的甲状腺球蛋白的测定试剂盒，包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促、非酶促化学发光免疫分析测定试剂盒，包括手工操作法和仪器自动操作法。

起草单位

北京市医疗器械检验所、首都医科大学附属北京同仁医院、深圳市新产业生物医学工程股份有限公司、雅培贸易（上海）有限公司

起草人

刘艳春、孙雪晴、刘向祎、袁锦云、吴晓军

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