YY/T 1843-2022 医用电气设备网络安全基本要求

标准详情：

YY/T 1843-2022

行业标准-YY 医药推荐性

中文名称：医用电气设备网络安全基本要求
CCS分类：C30
ICS分类：11.040.01
发布日期：2022-05-18
实施日期：2023-06-01
代替标准：代替/
行业分类：卫生和社会工作
技术归口：全国医用电器标准化技术委员会
发布部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术医疗设备医疗设备综合卫生和社会工作 YY 医药

内容简介

行业标准《医用电气设备网络安全基本要求》，主管部门为国家药监局。
本文件规定了医用电气设备、医用电气系统及医疗器械软件的网络安全基本要求。本文件适用于有用户访问、电子数据交换或远程控制功能的医用电气设备、医用电气系统及医疗器械软件。

起草单位

上海市医疗器械检测所、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、国家计算机网络应急技术处理协调中心、中国食品药品检定研究院、江苏省医疗器械检测所、苏州UL美华认证有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、东软医疗系统股份有限公司、深圳市理邦精密仪器股份有限公司、北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司、飞利浦（中国）投资有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司、美敦力（上海）管理有限公司

起草人

刘重生、彭亮、邢潇、王晨希、刘茹、张波、陶华、马锐兵、陈勇强、陈蓓、湛达宇、曹景泰、秦川、夏伟杰

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