YY/T 1876-2023 组织工程医疗产品动物源性生物材料DNA残留量测定法：荧光染色法

标准详情：

YY/T 1876-2023

行业标准-YY 医药推荐性

中文名称：组织工程医疗产品动物源性生物材料DNA残留量测定法：荧光染色法
CCS分类：C40
ICS分类：11.040.30
发布日期：2023-01-13
实施日期：2024-01-15
代替标准：代替YY/T 0606.25-2014
行业分类：卫生和社会工作
技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会
发布部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术医疗设备外科器械和材料卫生和社会工作 YY 医药

内容简介

行业标准《组织工程医疗产品动物源性生物材料DNA残留量测定法：荧光染色法》，主管部门为国家药监局。
本文件规定了动物源性生物材料中DNA残留量的测定方法。本文件适用于动物源性生物材料及其衍生物的终产品或中间产品、用于组织工程医疗产品基质或支架的动物源性支架材料，也可用于人源脱细胞基质材料。

起草单位

中国食品药品检定研究院、四川大学（四川医疗器械生物材料和制品检验中心）、冠昊生物科技股份有限公司

起草人

邵安良、徐丽明、李秋、梁洁、许建霞、凌友、黄斯坦、范行良、袁暾

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