T/CAMDI 016-2018 医用高分子制品专用聚氯乙烯粒料生产质量管理规范

标准详情:

T/CAMDI 016-2018

团体标准推荐性

内容简介

第二章 机构与人员第三章 厂房与设施第四章 设 备第五章 文件管理第六章 设计和开发第七章 采 购第八章 生产管理第九章 质量控制第十章 销售和售后服务第十一章 不合格品控制第十二章 监测、分析和改进

起草单位

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、江苏亚邦天龙医用新材料有限公司、深圳恒方大高分子材料科技有限公司、上海康德莱企业发展集团股份有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、浙江伏尔特医疗器械股份有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、武汉智迅创源科技发展股份有限公司

起草人

李未扬、盛丰、徐龙平、高亦岑、田兴龙、苏卫东、田晓雷、吴其玉

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