内容简介
本标准规定了兽用液体疫苗聚乙烯瓶的术语、产品分类、技术要求、特性指标、试验方法、检验规则、标识、包装、运输和贮存
本标准适用于直接接触兽用液体疫苗和稀释液的包装
本标准适用于以聚乙烯（PE）为主要原料，采用注吹一次成型工艺生产的，也可灌装前高温灭菌的塑料瓶
5 技术要求5.1 原料聚乙烯（PE）。5.2 外观质量外观质量要求应符合表1的规定。表1外观质量要求表1 外观质量要求项目 要求瓶口 瓶口端面应平整，无崩缺，瓶口内无堵嘴缺陷瓶体 成型饱满，色泽均匀，无明显色差，无砂眼、无油污、无气泡，无变形，无明显的收缩，无明显擦痕瓶底 瓶子可以平稳的站立5.3 特性指标特性指标应符合表2的规定。表2 特性指标项目 要求鉴别 应与对照图谱基本一致密封性 瓶内均不得有进水或冒泡现象抗跌落 应不得破裂水蒸气透过量* 不得过0.2%炽灼残渣* ≤0.1%（含遮光剂的瓶遗留残渣≤3.0%）溶出物试验* 澄清度：溶液应澄清；如显浑浊，与2号标准液比较，不得更浓 PH变化值：≤1.0 重金属：不得过百万分之一 易氧化物：≤1.5ml 不挥发物：水≤12.0mg 吸光度：≤0.10脱色试验* 浸泡液颜色不得深于空白液热稳定性 不得应明显变形，不得有破裂无菌 应无菌环氧乙烷残留量* ≤1μg/ml异常毒性* 应无异常毒性