T/QMHIPA 001-2022 细胞制备中心建设与管理规范
标准详情:
T/QMHIPA 001-2022
团体标准推荐性现行
- 中文名称:细胞制备中心建设与管理规范
- CCS分类:/C276
- ICS分类:11.120.01
- 发布日期:2022-01-10
- 行业分类:C 制造业
- 实施日期:2022-01-10
- 团体名称:青岛市医养健康产业促进会
- 标准分类:C 制造业医药卫生技术制药学综合制造业生物药品制品制造
内容简介
本标准规定了细胞制备中心的建设、中心设施配置以及管理要求,是细胞制备中心设计、施工、检验、验收、维护和管理的依据。
起草单位
青岛海尔生物科技有限公司、深圳华大基因细胞生物科技有限责任公司、青岛赛尔斯干细胞库有限公司、青岛华赛伯曼医学细胞生物有限公司、青岛中康原能生物科技有限公司、青岛瑞思德生物科技有限公司。
起草人
曹启龙、黄建华、初相伍、李云霄、郭晶、李慧、苑志欣、郝利利、李栋、刘成龙、于亚平、张炳强、王春亮、刘文娜。
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