YY 0502-2005 膝关节假体

标准详情:

YY 0502-2005

行业标准-YY 医药强制性
  • 中文名称:膝关节假体
  • CCS分类:C35
    ICS分类:11.040.40
  • 发布日期:2005-12-17
    实施日期:2006-12-01
  • 代替标准:
    行业分类:
  • 技术归口:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
    发布部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形YY 医药

内容简介

行业标准《膝关节假体》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。
本标准规定了膝关节假体的定义、分类、预期性能、要求、试验方法、检验规则、标记、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于对人体施行部分或全膝关节置换的无源外科植入物。

起草单位

北京百慕航材高科技股份有限公司

起草人

黄永玲、孙建文

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