YY 0607-2007 医用电气设备第2-10部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求

标准详情：

YY 0607-2007

行业标准-YY 医药强制性

中文名称：医用电气设备第2-10部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
CCS分类：C37
ICS分类：11.040.60
发布日期：2007-01-31
实施日期：2008-02-01
代替标准：代替YY 0016-1993;YY 91093-1999;YY 91094-1999
行业分类：
技术归口：全国医用电器标准化技术委员会
发布部门：国家食品药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医疗设备治疗设备 YY 医药

内容简介

行业标准《医用电气设备第2-10部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求》由全国医用电器标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
除下列章条外，GB 9706.1-1995《医用电气设备第一部分：安全通用要求》的该章适用。本专用部标准规定了2.1.101所定义的用于物理医学实践的神经和肌肉刺激器（以下简称刺激器）的安全要求。但不包括下列设备：--用于植入的或与被植入电极连接的仪器；--用于脑刺激用的设备（如电痉挛治疗设备）；--用于神经病学研究的设备；--心脏起搏器（部分适用于IEC 60601-2-31）；--体戴式设备；--用于外科手术时用的刺激器；--用于诱发反应诊断的设备（适用于IEC 60601-2-4?縰??S????垾?攳??

起草单位

国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心

起草人

张学浩、吴刚

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