YY 0648-2008 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求

标准详情：

YY 0648-2008

行业标准-YY 医药强制性

中文名称：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求
CCS分类：C44
ICS分类：
发布日期：2008-04-25
实施日期：2009-12-01
代替标准：
行业分类：
技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
发布部门：国家食品药品监督管理局
标准分类：YY 医药

内容简介

行业标准《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
本标准适用于预期用作体外诊断(IVD)医用目的，包括自测体外诊断医用目的的设备。

起草单位

北京市医疗器械检验所

起草人

曾宁、韩晓鹏

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