YY/T 0662-2008 外科植入物 不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉 机械性能要求和试验方法

标准详情:

YY/T 0662-2008

行业标准-YY 医药推荐性
  • 中文名称:外科植入物 不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉 机械性能要求和试验方法
  • CCS分类:C45
    ICS分类:11.040.40
  • 发布日期:2008-04-25
    实施日期:2009-06-01
  • 代替标准:
    行业分类:
  • 技术归口:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
    发布部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形YY 医药

内容简介

行业标准《外科植入物 不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉 机械性能要求和试验方法》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。
本标准规定了测试外科手术用金属接骨螺钉断裂扭矩和断裂扭转角的试验方法。接骨螺钉的机械性能要求见附录A。注1: 目前的数据仅适用于依据ISO 5832-1不锈钢材料制成并符合ISO 5835规定尺寸的接骨螺钉。当获得其他材料和/或符合其他标准尺寸的接骨螺钉数据时,这些数据就会补充到新的附录中。注2: 有关接骨板、接骨螺钉及相关工具国际标准之间的相互关系参见附录B。

起草单位

国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心

起草人

王柞龑、宋锋 等

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