YY/T 0653-2008 血液分析仪
标准详情:
YY/T 0653-2008
行业标准-YY 医药推荐性废止
- 中文名称:血液分析仪
- CCS分类:C44
- ICS分类:
- 发布日期:2008-04-25
- 实施日期:2009-06-01
- 代替标准:
- 行业分类:
- 技术归口:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
- 发布部门:国家食品药品监督管理局
- 标准分类:YY 医药
内容简介
行业标准《血液分析仪》由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。
本标准规定了血液分析仪的术语和定义、分类、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于对人类血液中有形成分进行定性、定量分析,并提供相关信息的血液分析仪(以下简称分析仪)。本标准不适用于网织红细胞分析仪。
起草单位
希森美康医用电子(上海)有限公司、北京市医疗器械检验所等
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