YY 0627-2008 医用电气设备第2部分：手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求

标准详情：

YY 0627-2008

行业标准-YY 医药强制性

中文名称：医用电气设备第2部分：手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求
CCS分类：C40
ICS分类：11.040.01
发布日期：2008-04-25
实施日期：2009-12-01
代替标准：代替YY 0102-1993;YY 0103-1993;YY 0568-2005
行业分类：
技术归口：全国光学和仪器标准化分技术委员会
发布部门：国家食品药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医疗设备医疗设备综合 YY 医药

内容简介

行业标准《医用电气设备第2部分：手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求》由全国光学和仪器标准化分技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
本专用标准详述了在2.101～2.105中所定义的手术无影灯和诊断用照明灯(以下简称：设备)的要求。本标准不适用于：—头灯；—内窥镜及内窥镜用光源，该类设备在GB 9706.19-2000标准中已作规定；—牙科用照明灯，由ISO 9680规定；—普通用途照明灯，由GB 7000.10-1999和GB 7000.11-1999规定；—应急照明灯，由GB 7000.2-1999规定。注：在医院临床领域使用的照明灯，除本标准2.101～2.105中定义的以外，其余的由GB 7000.91,HG/T 2458,中华人民共和国食品卫生法（1995年）

起草单位

国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、上海市医疗器械检测所

起草人

贾晓航、王敬涛

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