YY/T 0693-2008 血管支架尺寸特性的表征

标准详情：

YY/T 0693-2008

行业标准-YY 医药推荐性

中文名称：血管支架尺寸特性的表征
CCS分类：C45
ICS分类：11.040.40
发布日期：2008-10-17
实施日期：2010-01-01
代替标准：
行业分类：
技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
发布部门：国家食品药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形 YY 医药

内容简介

行业标准《血管支架尺寸特性的表征》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
本标准包含了与临床性能有效性相关的血管假体尺寸属性的识别及推荐的检测方法。本标准还包括支架放置过程中输送系统的包装和特殊标识。本标准仅指出了支架的尺寸特性。这里并没有指出支架的材料性能及功能特性。本标准中描述的所有尺寸特性指的是体外试验("实验台")特性。由于患者的各种因素，如血管顺应性，实际的体内试验特性可能有微小差异。本标准包括了适用于金属及合金制成的球囊扩张支架和自扩张支架的推荐方法。本标准没有特别说明带有徐层的支架或聚合物支架或可降解支架的专有属性，尽管本标准并不排除用于以上产品。尽管91,HG/T 2458,中华人民共和国食品卫生法（1995年）

起草单位

国家食品药品监督管理局天津医疗设备质量监督检验中心

起草人

杨建刚、董双鹏

相近标准

YY/T 0663.2-2016 心血管植入物血管内器械第2部分：血管支架
YY/T 0858-2011 球囊扩张血管支架和支架系统三点弯曲试验方法
YY/T 1660-2019 球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法
YY/T 0663-2008 无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求
YY/T 0807-2010 预装在输送系统上的球囊扩张血管支架稳固性能标准测试方法
YY/T 1716-2020 组织工程医疗器械产品陶瓷和矿物质支架的表征
YY/T 1747-2021 神经血管植入物颅内动脉支架
YY/T 0808-2010 血管支架体外脉动耐久性标准测试方法
YY/T 1764-2021 血管支架体外轴向、弯曲、扭转耐久性测试方法

* 特别声明：资源收集自网络或用户上传，版权归原作者所有，如侵犯您的权益，请联系我们处理。

本地下载

纠错