YY/T 0683-2008 外科植入物用β-磷酸三钙

标准详情：

YY/T 0683-2008

行业标准-YY 医药推荐性

中文名称：外科植入物用β-磷酸三钙
CCS分类：C35
ICS分类：11.040.40
发布日期：2008-10-17
实施日期：2010-01-01
代替标准：
行业分类：
技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
发布部门：国家食品药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形 YY 医药

内容简介

行业标准《外科植入物用β-磷酸三钙》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
本标准规定了外科植入物用生物相容的β-磷酸三钙(β-TCP)材料的化学和结晶学的要求。本标准适用于医用级的β-磷酸三钙材料(见附录A)。

起草单位

上海贝奥路生物材料有限公司、国家食品药品监督管理局天津医疗设备质量监督检验中心等

起草人

卢建熙、周则红

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