YY 0667-2008 医用电气设备 第2部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求

标准详情:

YY 0667-2008

行业标准-YY 医药强制性
  • 中文名称:医用电气设备 第2部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求
  • CCS分类:C39
    ICS分类:11.040.01
  • 发布日期:2008-10-17
    实施日期:2010-06-01
  • 代替标准:
    行业分类:
  • 技术归口:全国医用电器标准化技术委员会
    发布部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备医疗设备综合YY 医药

内容简介

行业标准《医用电气设备 第2部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求》由全国医用电器标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。
本专用标准说明了关于2.102所定义的自动循环无创血压监护设备的安全性和基本性能的要求。本专用标准此后将简称自动循环无创血压监护设备为设备。设备可以是有人照管的设备,也可以是无人照管的设备。本专用标准不适用于采用手指传感器的血压测量设备或每次测量都需要人工启动的半自动血压测量设备。本专用标准的目的在于明确对自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能的要求,尤其是避免充气过程中产成的危害。

起草单位

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、上海市医疗器械检测所

起草人

叶继伦、俞及

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