YY 0672.1-2008 内镜器械 第1部分:腹腔镜用穿刺器

标准详情:

YY 0672.1-2008

行业标准-YY 医药强制性
  • 中文名称:内镜器械 第1部分:腹腔镜用穿刺器
  • CCS分类:C31
    ICS分类:11.040.30
  • 发布日期:2008-10-17
    实施日期:2010-06-01
  • 代替标准:
    行业分类:
  • 技术归口:全国外科器械标准化技术委员会
    发布部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备外科器械和材料YY 医药

内容简介

行业标准《内镜器械 第1部分:腹腔镜用穿刺器》由全国外科器械标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。
YY 0672的本部分规定了内镜器械—腹腔镜用穿刺器产品的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存等要求。本部分适用于腹腔镜用穿刺器(以下简称穿刺器),该产品与内窥镜配套使用,在内窥镜手术中对人体组织进行穿刺并建立腹腔通道用。

起草单位

上海金宝隆光纤电子技术研究所

起草人

方志能、陆静娣 等

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