YY 0790-2010 血液灌流设备
标准详情：
YY 0790-2010
行业标准-YY 医药强制性现行
- 中文名称：血液灌流设备
- CCS分类：C45
- ICS分类：11.040.30
- 发布日期：2010-12-27
- 实施日期：2012-06-01
- 代替标准：
- 行业分类：
- 技术归口：全国医用体外循环设备标准化技术委员会
- 发布部门：国家食品药品监督管理局
- 标准分类：医药卫生技术医疗设备外科器械和材料YY 医药
内容简介
行业标准《血液灌流设备》由全国医用体外循环设备标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
本标准规定了血液灌流设备的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输及贮存。本标准适用于3.1所定义的血液灌流设备(以下简称设备)。本标准不适用于:血泵;腹膜透析设备;血细胞分离设备;连续性血液净化设备;血浆分离、吸附设备;血液透析设备。
起草单位
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、重庆山外山科技有限公司
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