YY/T 0681.2-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第2部分:软性屏障材料的密封强度

标准详情:

YY/T 0681.2-2010

行业标准-YY 医药推荐性
  • 中文名称:无菌医疗器械包装试验方法 第2部分:软性屏障材料的密封强度
  • CCS分类:C31
    ICS分类:11.080.40
  • 发布日期:2010-12-27
    实施日期:2012-06-01
  • 代替标准:
    行业分类:
  • 技术归口:全国医用输液器具标准化技术委员会
    发布部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术YY 医药

内容简介

行业标准《无菌医疗器械包装试验方法 第2部分:软性屏障材料的密封强度》由全国医用输液器具标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。
YY/T 0681的本部分包括了软性屏障材料密封强度的测量。本试验可以对软性材料与刚性材料间的密封进行试验。符合本试验方法的密封样品可来自于任何渠道,可以在实验室形成,也可以来自于商品。本试验方法可测量密封试样所需的分离力,还能识别试样破坏的类型。

起草单位

山东省医疗器械质量检验中心

起草人

吴平、陈方 等

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