YY/T 0809.4-2010 外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能的测定

标准详情：

YY/T 0809.4-2010

行业标准-YY 医药推荐性

中文名称：外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能的测定
CCS分类：C35
ICS分类：11.040.40
发布日期：2010-12-27
实施日期：2012-06-01
代替标准：
行业分类：
技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
发布部门：国家食品药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形 YY 医药

内容简介

行业标准《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能的测定》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
YY/T 0809的本部分规定了在特定的试验条件下,确定部分和全妓关节置换中带柄股骨部件疲劳性能的试验方法。本部分还规定了测试条件以考虑影响测试部件的重要参数,并描述了样品的安装方法。本部分适用于具有对称平面的或预制前倾的或柄部双面弯曲的假体以及用于翻修手术的假体。本部分未规定测试样品的检查方法。

起草单位

国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、北京百慕航材高科技股份有限公司等

起草人

焦永哲、王祚 等

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