YY/T 0809.2-2010 外科植入物部分和全髋关节假体第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面

标准详情：

YY/T 0809.2-2010

行业标准-YY 医药推荐性

中文名称：外科植入物部分和全髋关节假体第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面
CCS分类：C35
ICS分类：11.040.40
发布日期：2010-12-27
实施日期：2012-06-01
代替标准：
行业分类：
技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
发布部门：国家食品药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形 YY 医药

内容简介

行业标准《外科植入物部分和全髋关节假体第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
YY/T 0809的本部分规定了具有球白结构的各类全髋和部分髋关节假体关节面的要求,包括:a)YY/T 0809.1-2010中分类a)中,部分髋关节置换术用金属及陶瓷股骨假体部件的球度及表面粗糙度要求;b)YY/T 0809.1-2010中分类a)中连接到股骨部件的塑料内表面和连接到生理髋臼的金属或陶瓷外表面双极股骨头球度及表面粗糙度要求;c)YY/T 0809.1-2010中分类b)中塑料髋臼部件的球度及表面粗糙度要求和尺寸公差;d)YY/T 0809.1-2010中分类c)中全髋关节假体金属或陶瓷股骨部件的球度及表面粗糙度要求和尺寸公差。

起草单位

国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心

起草人

李楠、李立宾

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