YY 0861-2011 眼科光学 眼用粘弹剂
标准详情：
YY 0861-2011
行业标准-YY 医药强制性现行
- 中文名称：眼科光学 眼用粘弹剂
- CCS分类：C40
- ICS分类：11.040.70
- 发布日期：2011-12-31
- 实施日期：2013-06-01
- 代替标准：
- 行业分类：
- 技术归口：全国医用光学和仪器标准化技术委员会
- 发布部门：国家食品药品监督管理局
- 标准分类：医药卫生技术医疗设备眼科设备YY 医药
内容简介
行业标准《眼科光学 眼用粘弹剂》由全国医用光学和仪器标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
本标准规定了确定粘弹剂安全性的预期性能、设计特性、设计评价，灭菌、产品包装，产品标签和制造商提供信息的要求。 本标准适用于眼用粘弹剂(以下简称“粘弹剂”)，粘弹剂是一类在人眼前房手术中使用的具有粘和(或)粘弹特性的物质。粘弹剂是为了产生和维持前房空间，以便在手术中起到保护眼内组织和便操作的作用。
起草单位
国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械检验所
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