YY 0485-2011 一次性使用心脏停跳液灌注器
标准详情：
YY 0485-2011
行业标准-YY 医药强制性废止
- 中文名称：一次性使用心脏停跳液灌注器
- CCS分类：C45
- ICS分类：11.040.20
- 发布日期：2011-12-31
- 实施日期：2013-06-01
- 代替标准：代替YY 0485-2004
- 行业分类：
- 技术归口：全国医用体外循环设备标准化技术委员会
- 发布部门：国家食品药品监督管理局
- 标准分类：医药卫生技术医疗设备输血、输液和注射设备YY 医药
内容简介
行业标准《一次性使用心脏停跳液灌注器》由全国医用体外循环设备标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
本标准规定了一次性使用心脏停跳液灌注器的结构与分类、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书及包装、运输、贮存。 本标准适用于一次性使用心脏停跳液灌注器(以下简称灌注器)。灌注器供体外循环心脏直视手术作心脏停跳液灌注用；也适用于组织器官保护液的灌注。
起草单位
东莞科威医疗器械有限公司、宁波菲拉尔医疗用品有限公司等
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