YY 0485-2011 一次性使用心脏停跳液灌注器

标准详情:

YY 0485-2011

行业标准-YY 医药强制性
  • 中文名称:一次性使用心脏停跳液灌注器
  • CCS分类:C45
    ICS分类:11.040.20
  • 发布日期:2011-12-31
    实施日期:2013-06-01
  • 代替标准:代替YY 0485-2004
    行业分类:
  • 技术归口:全国医用体外循环设备标准化技术委员会
    发布部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备输血、输液和注射设备YY 医药

内容简介

行业标准《一次性使用心脏停跳液灌注器》由全国医用体外循环设备标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。
本标准规定了一次性使用心脏停跳液灌注器的结构与分类、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书及包装、运输、贮存。 本标准适用于一次性使用心脏停跳液灌注器(以下简称灌注器)。灌注器供体外循环心脏直视手术作心脏停跳液灌注用;也适用于组织器官保护液的灌注。

起草单位

东莞科威医疗器械有限公司、宁波菲拉尔医疗用品有限公司等

起草人

何晓帆、梁灿权 等

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