YY 0580-2011 心血管植入物及人工器官心肺转流系统动脉管路血液过滤器

标准详情：

YY 0580-2011

行业标准-YY 医药强制性

中文名称：心血管植入物及人工器官心肺转流系统动脉管路血液过滤器
CCS分类：C45
ICS分类：11.040.55
发布日期：2011-12-31
实施日期：2013-06-01
代替标准：代替YY 0580-2005
行业分类：
技术归口：全国医用体外循环设备标准化技术委员会
发布部门：国家食品药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医疗设备诊断设备 YY 医药

内容简介

行业标准《心血管植入物及人工器官心肺转流系统动脉管路血液过滤器》由全国医用体外循环设备标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
本标准规定了无菌，一次性使用的动脉管路血液过滤器(以下简称过滤罪)的要求，该器件拟用于进行心肺转流手术时，滤除人体血液中的微栓、碎屑、血块、微气泡及其他具有潜在性危险的物质。

起草单位

宁波菲拉尔医疗用品有限公司、东莞科威医疗器械有限公司等

起草人

洪良通、徐庆官等

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