YY 0885-2013 医用电气设备第2部分：动态心电图系统安全和基本性能专用要求

标准详情：

YY 0885-2013

行业标准-YY 医药强制性

中文名称：医用电气设备第2部分：动态心电图系统安全和基本性能专用要求
CCS分类：C39
ICS分类：11.040.55
发布日期：2013-10-21
实施日期：2014-10-01
代替标准：
行业分类：
技术归口：全国医用电器标准化委员会医用电子仪器标准化分技术委员会
发布部门：国家食品药品监督管理总局
标准分类：医药卫生技术医疗设备诊断设备 YY 医药

内容简介

行业标准《医用电气设备第2部分：动态心电图系统安全和基本性能专用要求》由全国医用电器标准化委员会医用电子仪器标准化分技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理总局。
本标准规定了适用于由动态记录仪和回放设备组成(两者均可包括分析功能)的动态心电图系统的专用安全要求。能连续分析心电图、提供连续或者部分记录的设备或系统，均适用于本标准的安全要求。无论设备或系统是否具有完整的重新分析功能，记录单元和分析单元是否独立，记录和分析是否能够同时进行，设备后系统采用何种存储媒介，均在本标准的范围内。由GB10793-2000《医用电气设备第2部分:心电图机安全专用要求》和GB9706.25-2005《医用电气设备第2-27部分:心电监护设备安全专用要求》所覆盖的医用电气设备以及不能

起草单位

上海市医疗器械检测所、上海市食品药品监督管理局认证评审中心

起草人

钱虹、薛亮等

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