YY/T 0963-2014 关节置换植入物 肩关节假体
标准详情：
YY/T 0963-2014
行业标准-YY 医药推荐性现行
- 中文名称：关节置换植入物 肩关节假体
- CCS分类：C35
- ICS分类：11.040.40
- 发布日期：2014-06-17
- 实施日期：2015-07-01
- 代替标准：
- 行业分类：卫生和社会工作
- 技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会
- 发布部门：国家药监局
- 标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形卫生和社会工作YY 医药
内容简介
行业标准《关节置换植入物 肩关节假体》，主管部门为国家药监局。
本标准规定了关节置换植入物一肩关节假体的术语和定义、分类、材料、设计评价、制造、灭菌、包装、制造商应提供的信息。本标准适用于由关节盂部件和肱骨部件组成并提供功能性关节作用的部分或全肩关节假体。本标准不适用于定制型假体。组合式假体适用于本标准。
起草单位
天津市医疗器械质量监督检验中心、北京百幕航材高科技股份有限公司
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