YY/T 0965-2014 无源外科植入物 人工韧带专用要求
标准详情：
YY/T 0965-2014
行业标准-YY 医药推荐性现行
- 中文名称：无源外科植入物 人工韧带专用要求
- CCS分类：C45
- ICS分类：11.040.40
- 发布日期：2014-06-17
- 实施日期：2015-07-01
- 代替标准：
- 行业分类：卫生和社会工作
- 技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
- 发布部门：国家药监局
- 标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形卫生和社会工作YY 医药
内容简介
行业标准《无源外科植入物 人工韧带专用要求》，主管部门为国家药监局。
本标准规定了供临床使用纺织型人工韧带植入物（或称为韧带植入物、韧带植入体，以下简称植入物）的专用要求。本标准规定了纺织型人工韧带的技术要求和检验方法。对产品预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和由制造商提供的信息等做了具体说明。本标准不适用于非纺织型人工韧带，但这些类型的人工韧带的试验方法可适当参考本标准进行。
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