YY/T 1231-2014 肌酐测定试剂（盒）（肌氨酸氧化酶法）
标准详情：
YY/T 1231-2014
行业标准-YY 医药推荐性现行
- 中文名称：肌酐测定试剂（盒）（肌氨酸氧化酶法）
- CCS分类：C44
- ICS分类：11.100
- 发布日期：2014-06-17
- 实施日期：2015-07-01
- 代替标准：
- 行业分类：卫生和社会工作
- 技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
- 发布部门：国家药监局
- 标准分类：医药卫生技术实验室医学卫生和社会工作YY 医药
内容简介
行业标准《肌酐测定试剂（盒）（肌氨酸氧化酶法）》，主管部门为国家药监局。
本标准规定了肌酐测定试剂（盒）（肌氨酸氧化酶法）的技术要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于使用肌氨酸氧化酶法对血清、血浆、尿液中肌酐浓度进行定量检测的肌酐测定试剂（盒），包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。本标准不适用于苦味酸法的肌酐测定试剂（盒）。本标准不适用于干式肌酐测定试剂（盒）。
起草单位
北京市医疗器械检验所、日立高新技术（上海）国际贸易有限公司北京分公司、上海荣盛生物药业有限公司、柏定生物工程（北京）有限公司、雅培贸易（上海）有限公司
起草人
王军、毕春雷、张咏梅、张正强、徐东焕、王雪峰
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