YY/T 1222-2014 总三碘甲状腺原氨酸定量标记免疫分析试剂盒

标准详情：

YY/T 1222-2014

行业标准-YY 医药推荐性

中文名称：总三碘甲状腺原氨酸定量标记免疫分析试剂盒
CCS分类：C44
ICS分类：11.100
发布日期：2014-06-17
实施日期：2015-07-01
代替标准：
行业分类：卫生和社会工作
技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
发布部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术实验室医学卫生和社会工作 YY 医药

内容简介

行业标准《总三碘甲状腺原氨酸定量标记免疫分析试剂盒》，主管部门为国家药监局。
本标准规定了总三碘甲状腺原氨酸定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于以竞争法为原理定量测定总三碘甲状腺原氨酸（TT₃）的试剂盒（以下简称：TT₃试剂盒）。包括以酶标记、（电）化学发光标记、（时间分辨）荧光标记等标记方法，微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等作为载体的定量测定TT₃的免疫分析试剂盒。本标准不适用于：a）胶体金标记TT₃试纸条；b）用^{125^{I等放射性同位素标记的各类TT₃放射免疫或免疫放射试剂盒。}}

起草单位

中国食品药品检定研究院

起草人

张春涛、黄颖、刘艳、沈舒、高尚先

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