YY/T 1224-2014 膀胱癌细胞相关染色体及基因异常检测试剂盒（荧光原位杂交法）
标准详情：
YY/T 1224-2014
行业标准-YY 医药推荐性现行
- 中文名称：膀胱癌细胞相关染色体及基因异常检测试剂盒（荧光原位杂交法）
- CCS分类：C44
- ICS分类：11.100
- 发布日期：2014-06-17
- 实施日期：2015-07-01
- 代替标准：
- 行业分类：卫生和社会工作
- 技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
- 发布部门：国家药监局
- 标准分类：医药卫生技术实验室医学卫生和社会工作YY 医药
内容简介
行业标准《膀胱癌细胞相关染色体及基因异常检测试剂盒（荧光原位杂交法）》，主管部门为国家药监局。
本标准规定了膀胱癌细胞相关染色体及基因异常检测试剂盒（荧光原位杂交法）的定义、组成、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于由CSP3、CSP7、CSP17、GLP9相应位点4种荧光原位杂交探针和复染剂组成，通过检测样本（通常是尿液脱落细胞涂片）上3号、7号、17号染色体非整倍体增加和9号染色体P16基因位点缺失，从而辅助诊断膀胱癌的试剂盒。本标准不适用于：a）以免疫组织化学染色诊断方法为基本原理，用于膀胱癌辅助诊断的试剂盒；b）以酶联免疫吸附分析等标记免疫分析为基本原理，用于膀胱癌辅助诊断的试剂盒。
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