YY/T 1244-2014 体外诊断试剂用纯化水
标准详情：
YY/T 1244-2014
行业标准-YY 医药推荐性现行
- 中文名称：体外诊断试剂用纯化水
- CCS分类：C44
- ICS分类：11.100
- 发布日期：2014-06-17
- 实施日期：2015-07-01
- 代替标准：
- 行业分类：卫生和社会工作
- 技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
- 发布部门：国家药监局
- 标准分类：医药卫生技术实验室医学卫生和社会工作YY 医药
内容简介
行业标准《体外诊断试剂用纯化水》，主管部门为国家药监局。
本标准规定了体外诊断试剂用纯化水的术语和定义、要求和试验方法。体外诊断试剂用纯化水可用于体外诊断试剂生产，医学实验室一般试剂配制，仪器及器械清洗等。试剂生产有特殊要求，参照相关标准或制定特殊要求（例如血细胞计数试剂对颗粒的特殊要求；分子生物学试剂对DNA酶、RNA酶、蛋白酶的特殊要求等）。
起草单位
北京市医疗器械检验所、贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司、中生北控生物科技股份有限公司、中山大学达安基因股份有限公司、中国食品药品检定研究院
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